
(原标题:礼来替尔泊肽头怨家“打败”诺和诺德司好意思格鲁肽?减重药竞争走向“定点顺心”)
蓝鲸新闻12月12日讯(记者 屠俊)带火GLP-1类减肥药的特斯拉CEO埃隆·马斯克(Elon Musk)再次在外交媒体上“心思发声”,当地技术12月11日,马斯克在外交平台X上发帖称:没什么能比绝顶低廉的GLP-1类药物更好地升迁好意思国东谈主的健康、寿命和生计质料。他指出,大部分医疗支拨发生在生命末期,而痴肥常常是导致疾病的贫瘠成分,因此,普及GLP-1类药物能在弥远模范上从简医疗支拨。
笔据2024天下痴肥舆图,2020年群众已有42%的成东谈主(约22亿)存在超重/痴肥问题,瞻望到2035年将达到54%(33亿)。惊东谈主的数据也让GLP-1受体繁荣剂这种具有“无痛减肥”的药物大火。该规模礼来公司和诺和诺德一直被业内称为“减肥药双雄”。
近期,礼来告示其双靶点减肥药替尔泊肽(tirzepatide)头怨家打败司好意思格鲁肽(semaglutide)的减肥版,替尔泊肽(tirzepatide)的快速减重后果似乎更胜一筹,不外业内指出,减肥药的竞争一经不单是是快速减重,而是需要在安全捏续性方面“定点顺心”,如减少体重反弹、减少肌肉流失、加多用药便利性以及减少反作用等。
替尔泊肽驯服司好意思格鲁肽?快速减重出现“审好意思疲顿”
礼来公司和诺和诺德一直被业内称为“减肥药双雄”。诺和诺德的司好意思格鲁肽当作该公司研发的第二代重磅降糖减肥居品着实让“无痛减肥”出圈,其针对降糖、减重顺应症的注射剂型Ozempic、Wegovy分辩于2017年12、2021年6月获FDA批准上市。
不外,就在Wegovy上市的约一年后,迎来了最大的竞争敌手。2022年5月,FDA批准礼来重磅居品替尔泊肽Zepbound(Tirzepatide),用于2型糖尿病调理;2023年11月,Tirzepatide获FDA批准用于慢性体重管制。不同于司好意思格鲁肽的GLP-1RA单靶点药物,Tirzepatide是一款GIP/GLP-1双重繁荣剂。
而就在近日,礼来公布了减再版替尔泊肽Zepbound与减再版司好意思格鲁肽Wegovy的头怨家接头执法公布,礼来在官网发布一则新闻稿,称在SURMOUNT-5 3b期通达标签立地临床锤真金不怕火中,使用Zepbound的参与者平均减重50.3磅(22.8公斤),使用Wegovy的参与者平均减重33.1磅(15.0公斤);分析浮现,Zepbound的相对减重后果比Wegovy跳跃47%。平均而言,Zepboun兑现了20.2%的体重缩小,而Wegovy为13.7%。
替尔泊肽似乎驯服了司好意思格鲁肽,不外,从销售情况来看,不管是替尔泊肽照旧司好意思格鲁肽销售都还在快速增长中。
诺和诺德2024年三季报浮现,前三季度营收2047亿丹麦克朗,合294.6亿好意思元,同比增长23%。净利润727.58亿丹麦克朗,合104.7亿好意思元,同比增长18%。
其中,司好意思格鲁肽注射降糖版Ozempic销售额864.89亿丹麦克朗,合124.37亿好意思元,同比增长32%;司好意思格鲁肽口服降糖版Rybelsus销售额163.84亿丹麦克朗,合23.56亿好意思元,同比增长29%;司好意思格鲁肽减再版Wegovy销售额383.40亿好意思元,合55.13亿好意思元,同比增长77%。司好意思格鲁肽共计销售额203.06亿好意思元,占到诺和诺德营收的69%。
礼来2024年第三季度财报浮现,该公司合座营收315.1亿好意思元,同比增长27.21%,净利润61.8亿好意思元,同比增长102.58%。其中替尔泊肽功不行没,前三季度共计销售额达到了110.28亿好意思元,其中,降糖版Mounjaro销售额80.10亿好意思元,2023年11月刚赢得FDA批准的减再版Zepbound,在2024年前三季度销售额就一经达到了30.18亿好意思元。
有业内东谈主士向蓝鲸财经暗示,GLP-1类药物研发方面,单纯“快速缩短体重”角度一经出现了审好意思疲顿,而奈何健康、弥远的减重以及有更少的反作用、更绵薄的给药等是将来研发顺心的所在。
在本年10月17日,国度卫健委发布的《痴肥症诊疗指南(2024年版)》中指出,一项基于好意思国东谈主群的确凿天下数据浮现,在2021年开动使用GLP-1当作减重药物的患者中,约2/3的患者在1年内因各式原因(包括药物反作用、经济职业、健康保障遮掩范围等)停用GLP-1。目下已有部分接头柔软了GLP-1停药后的减重后果,执法均浮现停药后会出现不同进程的体重反弹,而陆续使用药物体重可进一步下落。
客岁《好意思国医学会杂志》发布的一份接头执法就浮现,在使用礼来的减肥药Zepbound约八个月并罢手给药之后,受试患者的体重逐渐反弹,丧失的体重在一年后从头加多了一半。
而跟着阛阓对Wegovy和Zepbound这类减肥药的需求激增,东谈主们对这类药物可能带来的肌肉流失风险的担忧也有所加重。
减重竞争百花王人放,将来走向何方?
信达生物临床开发副总裁钱镭博士向蓝鲸财经暗示,事实上针对未疯狂的临床需求,目下减重的竞争呈现百花王人放的竞争态势,咱们一经看到学术界和工业级一经作念出了绝顶多的起劲,比喻说是否能更绵薄地给药,包括口服给药,注射的话,当年是每天需要注射,当今一经兑现了能够每周注射,将来是否能兑现每月注射;此外,减少吐逆、泻肚等反作用;缩短肌肉流失;缩短体重反弹等等都是目下研发在尝试的顺心所在。
有机构预测,到2030年,群众GLP-1受体繁荣剂药物阛阓范畴将增长至407亿好意思元,被以为是修好意思乐和K药之后的下一代药王。减重药物的研发竞争似乎正在走向“定点顺心”,国际上,除了诺和诺德和礼来,勃林格殷格翰、安进、罗氏等公司都在布局该规模,而在国内,GLP-1类减肥药的竞争也正在进入尖锐化阶段。
本年6月,国度药品监督管制局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发坐蓐的诺和盈(用于弥远体重管制的司好意思格鲁肽注射液)在中国的上市请求。礼来的替尔泊肽“减重注射版”也于本年7月获国度药监局批准。
值得可贵的是,司好意思格鲁肽的中枢化合物专利“酰化的GLP-1化合物”于2026年3月20日行将到期,2023年4月,联邦制药全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)文告的司好意思格鲁肽体重管制顺应症获批临床锤真金不怕火,成为国内首家赢得该生物一样药体重管制顺应症临床批件的企业。此外,包括九源基因、丽珠集团、石药集团、成都倍特、翰宇药业、四环医药旗下惠升生物、华东医药、爱好意思客、华润双鹤等公司也一经先后获批司好意思格鲁肽生物一样药体重管制顺应症临床锤真金不怕火。
此外,当作群众首个进入临床III期的GLP-1R/GCGR双靶繁荣剂信达生物的玛仕度肽注射液也颇受业内柔软,据悉,其减重和Ⅱ型糖尿病顺应症已提交上市请求,并赢得了受理,说明赶快。
客岁5月,信达生物公布的高剂量组II期临床执法数据浮现,高剂量9mg的玛仕度肽在调理24周后取得了显赫的减重后果,减重幅度达到了15%,展现了细致的减重后果。此外,针对不同痴肥进程玛仕度肽开发了个性化给药决策的药物,分6mg和9mg双规格开发不同顺应症。值得可贵的是,玛仕度肽还具有私有的肝脏获益。
在入组初期的肝脂肪含量(LFC)大于就是5%的69名受试者中,完成48周接头后,肝脂肪含量与用药呈现出显赫的关联性。其中基线LFC≥5%的受试者中,流程48周调理,4mg玛仕度肽组和6mg玛仕度肽组的肝脂肪含量分辩减少63.3%和73.2%。在脂肪肝愈加严重(LFC≥10%)的受试者中,6mg玛仕度肽组的肝脂下落比例更是达到80.2%。
信达生物方面暗示,减重顺应症有望在来岁上半年获批,糖尿病顺应症有望在来岁下半年获批。
除了信达生物,恒瑞医药也在该规模重金押注,其在研小分子GLP-1受体繁荣剂HRS-7535当作一款口服药目下正处于二期临床锤真金不怕火阶段;另外一款GLP-1R/GIPR双重繁荣剂HRS9531分为注射液和口服药两种剂型,其中HRS9531注射液已进入三期临床锤真金不怕火。此外,华东医药、石药集团、翰森制药等均有新药布局。
不外,跟着阛阓需求的贬抑加多,产能方面是否能跟上需求的快速增长成为阛阓担忧的另外一个成分。本年,诺和诺德和礼来都在积极扩大坐蓐范畴,2月5日,诺和诺德告示斥资110亿好意思元,收购药品灌装巨头Catalent的3个灌装制品基地;3月19日,诺和诺德在天津追加约5.56亿好意思元(约合东谈主民币40亿元)投资用于扩大无菌制剂坐蓐智商,瞻望扩建款式将于2027年之前完成;6月25日,诺和诺德在获批当日又告示了一项投资磋商:在好意思国北卡罗来纳州克莱顿市开拓第二座灌装和精加工制造工场,占地140万浅薄英尺,用于升迁坐蓐司好意思格鲁肽联系药物Wegovy和Ozempic的智商,投资总和达41亿好意思元。
礼来方面,10月11日其告示了一项大范畴群众产能升级磋商,决定参加15亿元升级其苏州工场的产能,疯狂中国患者的需求并支柱管线居品坐蓐。
不外有阛阓传言,由于难以同期疯狂国表里区域的阛阓需求,且中国药价或低于海外阛阓,上述两家公司可能会在中国地区罗致限购模范,不外,这大致也给国内企业以卡位良机。
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